Process Engineer

Simtra BioPharma Solutions | General | Pharmaceuticals

Hybrid

Full Time

Germany, Halle

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Simtra ist ein erstklassiges Auftragsentwicklungs- & Herstellungsunternehmen, welches seit über 65 Jahren in Zusammenarbeit mit mehr als 60 internationalen Kunden weltweit sterile, injizierbare Arzneimittel auf den Markt bringt. Unser Hauptaugenmerk liegt hierbei auf der Herstellung von Krebstherapeutika. Mit der Unterstützung von über 2.000 Mitarbeitenden an unseren drei Standorten in Bloomington, Indiana, USA; Parsippany, New Jersey, USA und Halle/Westfalen, Deutschland, können wir unseren Kunden ein breites Portfolio von Verabreichungssystemen anbieten, darunter vorgefüllte Spritzen, flüssige/lyophilisierte Fläschchen, Verdünnungsmittel für die Rekonstitution, mit Pulver gefüllte Fläschchen und sterile Kristallisation. Neben der GMP-Herstellung bieten wir auch weitere Dienstleistungen an, darunter Unterstützung bei der Formulierung und Entwicklung, Gefriertrocknungsoptimierung, globale regulatorische Unterstützung sowie Sekundärverpackung.

Simtra wird aus vielseitigen Teams in verschiedenen Bereichen gebildet! Werden Sie ein Teil des Teams und unterstützen Sie zukünftig dabei Patienten weltweit lebensverändernde Medikamente zur Verfügung zu stellen.

Wir produzieren in unserem Werk in Halle/Westfalen Arzneimittel zur Therapie verschiedener Krebs- und anderer lebensbedrohenden Erkrankungen.

Für unser Team suchen wir Sie als Prozessingenieur (m/w/d) für die Pharmaproduktion.

In dieser Position sind Sie für die Sicherstellung der Routine-Prozessabläufe und des sicheren Betriebes (GMP & EHS) und der kontinuierlichen Optimierung der Prozesse an einer bestimmten Linie in der Pharmaproduktion anhand von Kennzahlen sowie deren Konformität mit den gültigen gesetzlichen Regularien zuständig. Dies beinhaltet im Einzelnen:

Anpassung der Prozesse an neue Produkte in Zusammenarbeit mit der Abteilung Product Management Manufacturing
Beurteilung und Dokumentation der Prozessstabilität durch regelmäßige Anwesenheit vor Ort (Gemba)
Bearbeitung von Abweichungen sowie kontinuierliche Optimierung der Prozessstabilität durch systematische Fehleranalyse
Kontrolle von Re-Zertifizierungsprozessen, wie z.B. Kalibrierungen sowie Durchführung von Qualifizierungen und Unterstützung bei Validierungstätigkeiten
Statistische Beurteilung der Prozessstabilität (z.B. Minitab) sowie Standardisierung von Prozessen
Bearbeitung von "Auffälligen Befunden" inkl. Definition und Umsetzung von CAPA-Maßnahmen
Erstellung und Bearbeitung von Change Control sowie von Dokumenten wie Betriebsanweisungen, Checklisten und anderen SOP´s in deutscher und englischer Sprache
Durchführung von Personalschulungen
Betreuung externer Firmen im Produktionsbetrieb im Rahmen von Trainings oder Prozessobservationen
Koordination und Durchführung von Testläufen für neue Prozesse oder nach Wartungsstillständen
Verantwortlichkeit für Aseptischen Prozess Simulationen

Sie bringen mit:

Abgeschlossenes Studium in den Bereichen Pharmazie, Verfahrens- oder Pharmatechnik, Bio- oder Lebensmitteltechnologie
Mind. 2 Jahre Berufserfahrung in der aseptischen Fertigung oder im pharmazeutisch-technischen Produktionsumfeld
Bereitschaft, sich detailliert in Prozesse, Abläufe und Technik einzuarbeiten
Ausgeprägtes Verständnis für komplexe Prozesse sowie eine hohe Kommunikationsfähigkeit und Lernbereitschaft
Selbständige, strukturierte und analytische Arbeitsweise
Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Das bieten wir Ihnen:

Faire tarifgebundene Vergütung inkl. Sozialleistungen wie ein 13. Tarifgehalt, Urlaubsgeld, betriebliche Altersvorsorge und eine zusätzliche Pflegeversicherung
Hauseigene moderne Kantine mit attraktiver Bezuschussung
30 Tage Urlaub plus Sonderurlaub
Wochenarbeitszeit von 37,5 Stunden
Job-Rad Leasing
Corporate Benefits: Exklusive Rabatte für Mitarbeitende bei zahlreichen bekannten Marken
Gute Verkehrsanbindung und kostenlose Mitarbeitendenparkplätze
Berufsbedingter Umzug? Wir unterstützen finanziell im Rahmen unserer Umzugskostenpauschale
Kostenlose Betriebssportarten z.B. Badminton, Fußball und Fitnesskurse

Engagierten und begabten Menschen bieten wir interessante Chancen in allen Phasen des Berufslebens. Geschlecht, Alter, Hautfarbe, Herkunft, sexuelle Orientierung und Beeinträchtigungen spielen dabei keine Rolle - im Gegenteil: Wir fördern Vielfalt und glauben, dass Diversität eine Bereicherung darstellt.

Wir freuen uns über die Zusendung der Unterlagen zu Ihrem bisherigen beruflichen Werdegang direkt über unser Online-System.

Bei Rückfragen wenden Sie sich gerne an Dinara Joneleit (djoneleit@simtra.com).

Um mehr über die Datenschutzrichtlinie von Simtra zu erfahren, lesen Sie bitte die globale Datenschutzrichtlinie der Simtra Recruitment Platform: » Recruiting Privacy Notice (DE)

Required Languages

🇩🇪 German, 🇬🇧 English

Relocation support available

Key competency: General