11d 8h ago
GMP Documentation Specialist
Miltenyi Biotec·General · Biotechnology
🏢Hybrid
|GermanyGMP Documentation Specialist
Miltenyi Biotec | General | Biotechnology
Hybrid
Full Time
Germany
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Position:
Specialist GMP Documentation (m|w|d)
Company:
Miltenyi Biotec
Location:
Deutschland, Teterow
Employment type:
Vollzeit, Befristet
Work Arrangement:
Remote, Hybrid, Onsite
Short Summary:
Für interne Projekte oder im Kundenauftrag produzieren wir lentivirale Vektoren zur ex-vivo-Anwendung unter EMA- und FDA-Standards. Als Teil unseres Teams tragen Sie zur GMP-konformen Herstellung lentiviraler Vektoren bei und treiben die kontinuierliche Optimierung bestehender Herstellungsprozesse aktiv voran.
Responsibilities:
- Koordinierung von Qualifizierungen, Validierungen, Prozessänderungen sowie Risikoanalysen
- Sicherstellung der regulatorisch konformen Umsetzung
- Analyse von Prozess- und Qualitätsdaten mithilfe statistischer Methoden
- Bewertung von Trends und Ableitung von Maßnahmen zur Prozessverbesserung
- Erstellung wissenschaftlich-technischer Berichte sowie GMP-relevanter Dokumentationen
Requirement:
- Bachelor-Abschluss in Biotechnologie, Biologie, Pharmazie oder verwandten Naturwissenschaften
- Erste GMP- oder ISO-Erfahrung bevorzugt
- Kenntnisse im Qualitätsrisikomanagement
- Analytisches Denken und technisches Verständnis
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse (C1-Niveau)
Benefits:
- Moderner Arbeitsplatz in einer zukunftssicheren Branche
- Individuelle Weiterbildung in der Miltenyi University
- 30 Tage Urlaub, vergünstigtes Deutschlandticket, betriebliche Altersvorsorge, Kantine u.v.m.
Specialist GMP Documentation (m|w|d)
Company:
Miltenyi Biotec
Location:
Deutschland, Teterow
Employment type:
Vollzeit, Befristet
Work Arrangement:
Remote, Hybrid, Onsite
Short Summary:
Für interne Projekte oder im Kundenauftrag produzieren wir lentivirale Vektoren zur ex-vivo-Anwendung unter EMA- und FDA-Standards. Als Teil unseres Teams tragen Sie zur GMP-konformen Herstellung lentiviraler Vektoren bei und treiben die kontinuierliche Optimierung bestehender Herstellungsprozesse aktiv voran.
Responsibilities:
- Koordinierung von Qualifizierungen, Validierungen, Prozessänderungen sowie Risikoanalysen
- Sicherstellung der regulatorisch konformen Umsetzung
- Analyse von Prozess- und Qualitätsdaten mithilfe statistischer Methoden
- Bewertung von Trends und Ableitung von Maßnahmen zur Prozessverbesserung
- Erstellung wissenschaftlich-technischer Berichte sowie GMP-relevanter Dokumentationen
Requirement:
- Bachelor-Abschluss in Biotechnologie, Biologie, Pharmazie oder verwandten Naturwissenschaften
- Erste GMP- oder ISO-Erfahrung bevorzugt
- Kenntnisse im Qualitätsrisikomanagement
- Analytisches Denken und technisches Verständnis
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse (C1-Niveau)
Benefits:
- Moderner Arbeitsplatz in einer zukunftssicheren Branche
- Individuelle Weiterbildung in der Miltenyi University
- 30 Tage Urlaub, vergünstigtes Deutschlandticket, betriebliche Altersvorsorge, Kantine u.v.m.
Required Languages
🇩🇪 German, 🇬🇧 English
Key competency: General