GMP Process Expert

Position:
Asset Excellence Manager (befristet, 2 Jahre)

Company:
Roche

Location:
Schweiz, Kaiseraugst

Employment type:
Vollzeit

Work Arrangement:
Befristet

Short Summary:
Zur Verstärkung unseres Teams am Standort Kaiseraugst sind wir auf der Suche nach einem engagierten GMP Prozess Experten.

Responsibilities:
- Koordination der Tätigkeiten zur Einhaltung rund um die Anlagen, Prozesse und gefertigten Produkte
- Datenbasierte Analyse von Leistungskennzahlen zur Effizienzsteigerung, Qualitätssicherung und Prozessüberwachung in der Produktion
- Review von Batch Records, SAP-Buchungskontrolle und Verwaltung von GMP-Dokumenten
- Erstellung, Test und Pflege von Rezepten, Herstellvorschriften und Master Batch Records
- Bearbeitung von Deviations, Complaints, Changes und CAPAs; Durchführung von Root Cause Analysis und Trendanalysen
- Vorbereitung und Begleitung von Audits/Inspektionen; Verantwortung für Risikoanalysen und deren Moderation
- Organisation und Durchführung von Schulungen; Sicherstellung von Arbeitssicherheit und Umweltschutz im Bereich
- Unterstützung bei technischen Projekten im GMP Umfeld mit zugehöriger Dokumentation; KPI-Review, Standardisierung und Nutzung von LPS-Tools, Prozessverbesserung
- Bereitschaft zu Pikettarbeit bei Bedarf

Requirement:
- Abgeschlossenes pharmazeutisches, naturwissenschaftliches oder technisches Studium oder gleichwertige Berufsausbildung
- Berufserfahrung in der pharmazeutischen Produktion, Entwicklung, Qualitätssicherung und -kontrolle oder einer nahen Industrie sind von Vorteil
- Sehr gute Kommunikationsfähigkeiten in Wort und Schrift in Deutsch und Englisch
- Hohes Engagement für die Stelle und den Arbeitgeber, Aufgeschlossenheit gegenüber Neuem, Belastbarkeit und Flexibilität sowie konstante Leistungsfähigkeit bei wechselnden Anforderungen

Benefits:
- Möglichkeit zur persönlichen und beruflichen Entfaltung in einem innovativen Umfeld
- Teil eines globalen Teams, das sich für den Zugang zu Gesundheitsversorgung einsetzt