Position:
Kalibriertechniker (m/f/d) - befristet auf 2 Jahre
Company:
Roche
Location:
Schweiz, Basel
Employment type:
Vollzeit
Short Summary:
Das Team von Plant Support & Compliance (PTDC-T) ist verantwortlich für die Kalibrierung, Infrastruktur, operative Sicherheit und technische Projekte in den Bereichen Drug Substance (DS) und Drug Product (DP).
Responsibilities:
- Kalibrierung von Herstellanlagen, Analysegeräten und Monitoringfühlern in den Bereichen Drug Substance (DS) und Logistic Solutions (PS) sowie deren GMP-gerechte Dokumentation
- Organisation der Kalibrieraktivitäten in Absprache mit den internen Partnern und externen Dienstleistern
- Verwaltung der Prüfmittel (Neuaufnahme, Zertifizierung, Stilllegung)
- Stammdatenpflege und Systemverwaltung mittels SAP S4
- Erstellung/Bearbeitung von Kalibriervorschriften (SOPs) sowie Qualitätsmanagement durch Bearbeitung von Changes, Deviations und Corrective & Preventive Actions (CAPA)
- Ausbau der Kalibrier-Springerfunktion in den Bereichen Entwicklung und Commercial
Requirement:
- Abgeschlossene Berufsausbildung im technischen oder pharmazeutischen Bereich (z. B. Chemie- oder Pharmatechnologe/ Pharmakanten/Chemikant/Automatiker oder ähnliches)
- Mindestens fünf Jahre Erfahrung im GMP-Umfeld (Produktion und/oder Entwicklung)
- Starker technischer Hintergrund sowie solides technisches Verständnis der chemischen Herstellanlagen und deren Automation
- Erfahrung mit der Kalibrierung von Messgeräten der chemischen Herstellanlagen
- Gute Kenntnisse der deutschen und englischen Sprache in Wort und Schrift
- Selbstständig, initiativ und integer, hohe Sozialkompetenz und Flexibilität, teamorientiert
Benefits:
- Möglichkeit zur kontinuierlichen Weiterbildung
- Arbeiten in einem innovativen und unterstützenden Umfeld