10d 20h ago
Quality Manager
Dr. Schumacher·General QA · Healthcare
🏢Hybrid
|Malsfeld, GermanyQuality Manager
Dr. Schumacher | General QA | Healthcare
Hybrid
Full Time
Germany, Malsfeld
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Position:
Qualitätsmanager (m/w/d) mit Schwerpunkt Change Control Management
Company:
Dr. Schumacher
Location:
Deutschland, Malsfeld
Employment type:
Vollzeit
Work Arrangement:
Vor Ort
Short Summary:
Die Dr. Schumacher Gruppe ist ein führender Entwickler und Hersteller von innovativen Produkten in den Bereichen Desinfektion, Hygiene, Reinigung, Pflege und Kosmetik.
Responsibilities:
- Prüfung und fachliche Bewertung eingehender Änderungsanträge
- Planung aller zur Umsetzung von Änderungen erforderlichen Maßnahmen innerhalb des Change-Control-Prozesses
- Sicherstellung einer vollständigen und nachvollziehbaren Dokumentation von Änderungen
- Aktive Mitwirkung bei der Weiterentwicklung und Optimierung des Change-Control-Prozesses
- Planung, Vorbereitung und Durchführung interner Audits sowie Lieferantenaudits
- Koordination und Begleitung externer Audits, z. B. durch Kunden oder Benannte Stellen
- Einsteuerung der Bearbeitung von Auditabweichungen
- Bereitstellung von Daten und KPIs für Qualitätsmanagement-Reviews und Trendanalysen
Requirement:
- Abgeschlossene naturwissenschaftliche Ausbildung oder erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches bzw. wirtschaftswissenschaftliches Studium
- Mehrjährige Berufserfahrung im Qualitätsmanagement, idealerweise im regulierten Umfeld der Medizinprodukte-, Kosmetik- oder Pharmaindustrie
- Fundierte Kenntnisse relevanter normativer und regulatorischer Anforderungen, insbesondere ISO 9001, ISO 13485, GMP, MDR und / oder AMG
- Erfahrung im Change-Control- und Auditmanagement sowie in der Durchführung bzw. Koordination von Risiko- und Qualitätsbewertungen
- Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Strukturierte, sorgfältige und selbstständige Arbeitsweise sowie ausgeprägte Kommunikations- und Koordinationsfähigkeit
Benefits:
- Sichere Arbeitsplätze in einem gesunden Familienunternehmen
- Flexible Arbeitszeiten
- Transparente Karrierepfade sowie individuelle Fort- und Weiterbildungsmöglichkeiten
- Vielseitige Gestaltungsmöglichkeiten in einem erfolgreichen und innovativen Unternehmen
- Betriebliche Altersvorsorge, EGYM Wellpass, betriebliche Krankenversicherung, Bikeleasing, Kantine, Team-Events, freie Getränke, Obst
Qualitätsmanager (m/w/d) mit Schwerpunkt Change Control Management
Company:
Dr. Schumacher
Location:
Deutschland, Malsfeld
Employment type:
Vollzeit
Work Arrangement:
Vor Ort
Short Summary:
Die Dr. Schumacher Gruppe ist ein führender Entwickler und Hersteller von innovativen Produkten in den Bereichen Desinfektion, Hygiene, Reinigung, Pflege und Kosmetik.
Responsibilities:
- Prüfung und fachliche Bewertung eingehender Änderungsanträge
- Planung aller zur Umsetzung von Änderungen erforderlichen Maßnahmen innerhalb des Change-Control-Prozesses
- Sicherstellung einer vollständigen und nachvollziehbaren Dokumentation von Änderungen
- Aktive Mitwirkung bei der Weiterentwicklung und Optimierung des Change-Control-Prozesses
- Planung, Vorbereitung und Durchführung interner Audits sowie Lieferantenaudits
- Koordination und Begleitung externer Audits, z. B. durch Kunden oder Benannte Stellen
- Einsteuerung der Bearbeitung von Auditabweichungen
- Bereitstellung von Daten und KPIs für Qualitätsmanagement-Reviews und Trendanalysen
Requirement:
- Abgeschlossene naturwissenschaftliche Ausbildung oder erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches bzw. wirtschaftswissenschaftliches Studium
- Mehrjährige Berufserfahrung im Qualitätsmanagement, idealerweise im regulierten Umfeld der Medizinprodukte-, Kosmetik- oder Pharmaindustrie
- Fundierte Kenntnisse relevanter normativer und regulatorischer Anforderungen, insbesondere ISO 9001, ISO 13485, GMP, MDR und / oder AMG
- Erfahrung im Change-Control- und Auditmanagement sowie in der Durchführung bzw. Koordination von Risiko- und Qualitätsbewertungen
- Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Strukturierte, sorgfältige und selbstständige Arbeitsweise sowie ausgeprägte Kommunikations- und Koordinationsfähigkeit
Benefits:
- Sichere Arbeitsplätze in einem gesunden Familienunternehmen
- Flexible Arbeitszeiten
- Transparente Karrierepfade sowie individuelle Fort- und Weiterbildungsmöglichkeiten
- Vielseitige Gestaltungsmöglichkeiten in einem erfolgreichen und innovativen Unternehmen
- Betriebliche Altersvorsorge, EGYM Wellpass, betriebliche Krankenversicherung, Bikeleasing, Kantine, Team-Events, freie Getränke, Obst
Required Languages
🇩🇪 German, 🇬🇧 English
Key competency: General QA